广东省地方法规

  【发布文号】粤价[2001]331号

  【发布日期】2001-12-27

  【生效日期】2002-01-01

  【失效日期】-----------

  【所属类别】地方法规

  【文件来源】-----------

广东省物价局关于印发《药品政府定价规则

（试行）》的通知

（二００一年十二月二十七日粤价［２００１］３３１号）各市、县（区）、自治县物价局：

　　为规范药品政府定价行为，明确政府定价原则、方法，增强药品政府定价的可操作性，提高药品政府定价的透明度，根据国家计委《药品政府定价办法》，制定《药品政府定价规则（试行）》，现印发给你们，请按照执行。

　　本规则自２００２年１月１日起执行。各地在执行中遇到的情况和问题，请及时报告我局价格管理处。

　附件：　　　　　　　药品政府定价规则（试行）

　　为科学合理地制定我省政府定价药品价格，规范药品政府定价行为，根据国家计委印发的《药品政府定价办法》等有关规定，结合我省实际情况，制定下列规则：

　一、基本规则

　　以社会平均成本为基础，兼顾市场供求状况，对供大于求的药品，按社会先进成本定价。价格要体现质量、疗效的差异，反映合理比价关系，鼓励新药的研制开发。

　　以通用名定价，不分厂家，不分产地，不分国产或进口，同药同质同价，全省统一最高零售价格。对部分药品有效性、安全性、治疗周期、治疗费用明显优于其他企业生产的同种产品，或生产工艺、组方、疗效、质量等明显不同的，经论证后实行单独定价（化学药品）或优质优价（中成药）。

　　物价部门制定公布的零售价格，如没特殊原因，原则上执行一年后才重新审定；因成本变化较大或特殊原因确需调整的，视具体情况而定。

　二、价格构成规则

　　（一）药品出厂价格构成

　　药品出厂价格由制造成本、期间费用、销售利润和税金等构成。政府定价应考虑生产经营者能够弥补合理成本并获得合理利润。

　　１、制造成本。除一、二类新药外，普通药品和三、四、五类新药的制造成本占不含税销售价格（无税出厂价）的比重应在５０％以上，低于５０％的，按５０％核算。

　　２、期间费用。期间费用包括销售费用、财务费用和管理费用三部分。普通药品的期间费用率（占无税出厂价的比重）控制在３５％以下。新药的期间费用率根据类别不同适当予以放宽，一、二类新药不超过５０％；三、四、五类新药不超过４０％。其中销售费用率（主要是广告推广费），一、二、三、四、五类新药和普通药品分别不超过：３０％、２０％、１８％、１５％、１２％、１０％；管理费用率为１０％－１５％。

　　３、销售利润。一、二、三、四、五类新药和普通药品最高销售利润率分别为４５％、２５％、１８％、１５％、１２％、１０％。

　　（二）药品零售价格构成

　　１、国产药品和进口分装药品的零售价格由含税出厂价和流通差价构成。

　　流通差价率（差价额）详见附表。

　　２、进口药品的零售价格由含税口岸价和流通差价构成。

　　口岸地费用（报关费、检疫费、药检费、仓储费、代理费等）按不超过完税价格的８％以内核定。

　　前述税金均按国家规定执行。

　　（三）实行集中招标采购的中标药品零售价构成

　　在不突破政府和生产企业制定的最高零售价的前提下，按中标价顺加不超过１５％后的差价部分，４０％留给医院，６０％让给患者。

　　（四）医院制剂零售价构成

　　１、本院制造的，按制造成本加不超过５％的利润制定。原料损耗：中药不超过２０％，西药不超过５％。

　　２、外院调进的，按实际购进价加不超过５％的利润制定。

　三、品质差价规则

　　（一）ＧＭＰ与非ＧＭＰ差价

　　剂型规格相同的同一种药品，ＧＭＰ药品比非ＧＭＰ药品针剂差价率不超过４０％，其它剂型差价率不超过３０％。

　　（二）原研制与仿制药品差价

　　已过发明专利保护期的原研制药品比ＧＭＰ企业生产的仿制药品，针剂差价率不超过３５％，其它剂型差价率不超过３０％。

　　（三）名优与非名优药品差价

　　对同品种药品，综合考虑企业规模、品种年销售额、品牌价值、原料控制、技术含量、抽检合格率、销售网络、市场占有率、质量和疗效等情况，名优与非名优的价格差异幅度控制在５０％左右，特别突出的，经论证后确定。

　　（四）名优与ＧＭＰ药品差价

　　属ＧＭＰ企业的名优药品，根据实际在ＧＭＰ价格的基础上上浮１０％－３０％制定，属非ＧＭＰ企业的名优药品，按非ＧＭＰ价格上浮不超过２０％拟定。

　　（五）新药、专利药与普通药品差价

　　一类化学药品、一类生物制品和一、二类中成药转正式生产，及专利保护药品和二类化学药品、二类生物制品自批准生产或取得进口注册许可一年期满，申报正式价格时，其初定价格可适当放宽；三、四、五类新药与同品种普通药品相比，价格高１０％－２０％。

　四、比价规则

　　（一）规格比价

　　１、同品种同包装的口服药，以３天使用量规格包装为标准品，按日服用量价格计算，装量大于标准品规格的，每大一倍，加价９０％；装量小于标准品的，每小一倍，减价５０％，另加１５％包装差价核算。不成完整倍数的，按比例类推（下同）。

　　２、同品种同含量的注射液以装量为基础。装量相同，包装规格不同的，以支为计量单位，另加包装差价拟定其零售价格；小容量注射液（１ｍｌ至２０ｍｌ），若含量相同，容量不同，差价在３％以内；大容量注射液（５０ｍｌ至５００ｍｌ），浓度相同，装量每大一倍，中成药加成９０％、化学药加成８０％拟定其价格；装量不同而单位含量相同的，执行同一价格。

　　葡萄糖、氯化钠和葡萄糖氯化钠等大输液（１００ｍｌ－１０００ｍｌ）的价格，浓度相同而装量不同的，以２５０ｍｌ装量的价格为基准，装量大的，价格高１０％以内，装量小的，价格低５％以内；装量相同而浓度不同的，按不超过５％的差价核定。

　　３、外用药以最小包装价格为标准品，装量与价格成正比，按其倍数的８０％拟定零售价格。

　　（二）剂型比价

　　同种药品：片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、注射剂等剂型之间的价格，通常注射剂高于胶囊剂，胶囊剂高于颗粒剂，颗粒剂高于素片，素片高于口服液。

　　上述剂型间的比价，一般为：注射剂溶媒结晶粉针高于冻干粉针，冻干粉针高于普通粉针，普通粉针高于注射液；胶囊剂中软胶囊、肠溶胶囊高于胃溶硬胶囊。相互间的差价率，注射剂高于胶囊剂１５％左右，其余按不超过１０％计算。片剂薄膜包衣与胶囊剂同价。

　　１、口服和外用制剂以素片为标准比价

　　（１）同规格糖衣片高于素片不超过５％；薄膜衣片高于糖衣片不超过１０％，肠溶片高于胃溶片不超过１０％。

　　（２）胶囊以价格高低区分，平均每粒胶囊１元以内的，另加空心胶囊价格每粒０．０３元；每粒胶囊超过１元的，不另加空心胶囊价格。

　　（３）泡腾片、口含片、颗粒剂与同含量的素片相比，差价不超过１５％；分散片高于泡腾片、口含片、颗粒剂１０％左右。

　　（４）控释片、缓释片与素片以治疗周期或平均治疗费用作为衡量标准，差价一般在５倍左右。

　　（５）栓剂、软膏、软胶囊因药物性质不同而差异较大，差价一般在５０％以内。

　　（６）口服液、糖浆剂、粉散剂、酊剂和水溶液剂、滴耳液，差价在３０％以内。

　　（７）中成药的差价，片剂价格高于颗粒剂，蜜丸高于泛丸，差价率掌握在１０％以内；若按疗程费用比较，小丸价格高于大丸价格１０％左右，浓缩丸按生药价格比价计算，另加不超过１０％的工艺差价。

　　２、针剂和滴眼液均以同品种小针（２０ｍｌ以下）为标准品比价。

　　（１）大容量注射液（１００ｍｌ－５００ｍｌ）以小针价格为基础，另加同容量大输液的价格。

　　（２）冻干针与水针比较差价在２０％以内。

　　（３）粉针与水针比较差价在１０％以内。

　　（４）滴眼液不高于同含量的小针价格。

　　（三）包装比价

　　瓶装与盒装、袋装三者之间的价格比价，一般盒装高于瓶装，瓶装高于袋装。定价时以普通瓶装２－３天药量为基准。

　　１、包装物价格：国产的包装物基准价格一般按每个玻璃瓶０．２０元，塑瓶０．２５元，咭盒０．３０元，复合膜袋０．１０元，铝箔袋０．１５元上下浮动１０％以内核定；进口的包装物视具体情况而定，但最高不突破同规格国产包装物价格的一倍。

　　２、同一包装，装量不同，包装差价在０．５元以内。

　　３、同规格大输液玻璃瓶与塑料瓶的比价，差价在４元以内；ＰＶＣ塑料袋装与塑料瓶装同价，非ＰＶＣ塑料袋装比塑料瓶装高１０％以内。

　　４、特殊包装的，视具体情况而定。

　　（四）工艺比价

　　由于中成药生产的特殊性，造成价格差异较大，定价时应考虑下列因素：

　　１、机械化与手工操作的差异。

　　２、制作方法的差异，包括提取、炮制、过滤方法的差异。

　　３、投料差异，包括选用地道药材与普通药材的差异；采用药用部位与全草的差异。

　　４、药品生产质量标准的差异，区别国家标准和地方标准。

　　根据上述差异程度，在１０％－３０％的差价范围内拟定其价格。

　　（五）含量比价

　　１、化学药品、生化药品、生物制品以单位含量或有效活性成份为标准，区别不同剂型，掌握差价如下：

　　（１）固体口服制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）和口服液体以小含量为基准，含量每高一倍，价格加成７５％。

　　（２）小容量注射剂（２０ｍｌ以下），含量每高一倍，价格加成９０％。

　　２、中成药同剂型并含量确切的，以单位有效成份的含量为基础，其差价与西药相同；含量不确切的，按单位包装服用天数价格比价计算其价格。

　　以上为药品政府定价的一般规则，有特殊情况的，视具体情况而定。

　附表：　　　　 药品最高流通差别差价率（差价额）表

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│　　 项目　　 │流通差价率(差价额)│　　　项目　　　│流通差价率(差价额)│

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│　 含税出厂　 │　　 按出厂价　　 │　　含税出厂　　│　　 按出厂价　　 │

│ (口岸)价(元) │ (口岸价)顺加计算 │　(口岸)价(元)　│ (口岸价)顺加计算 │

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│ 50.01-57.14　│　　　16.00　　　 │　　 0-5.00　　 │　　　 50%　　　　│

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│ 57.15-100.00 │　　　 28%　　　　│　 5.01-6.25　　│　　　 2.50　　　 │

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│100.01-112.00 │　　　28.00　　　 │　 6.26-10.00　 │　　　 40%　　　　│

├───────┼─────────┼────────┼─────────┤

│112.01-500.00 │　　　 25%　　　　│　10.01-12.50　 │　　　 4.00　　　 │

├───────┼─────────┼────────┼─────────┤

│　500.01以上　│　　15%+50.00　　 │　12.51-50.00　 │　　　 32%　　　　│

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